Ужгородським аптекам заборонили реалізацію словацького лікарського засобу "Екстракт вігор"

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Ужгородським аптекам заборонили реалізацію словацького лікарського засобу "Екстракт вігор"

                                                                                        П Р И П И С

                                                             18.01.2011  N 933-03/15.3/17-11

                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання,
                                      які займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням
                                      лікарських засобів
                                      Керівникам територіальних
                                      органів Держлікінспекції МОЗ


Відповідно до статті 49 Конституції України  ( 254к/96-ВР ), згідно  статті  15,  частини  2  статті  17  Закону  України  "Про лікарські засоби"( 123/96-ВР ),  Положення про Державну інспекцію з  контролю  якості лікарських засобів МОЗ України,  затвердженого постановою Кабінету  Міністрів  України  від  20.12.2008  N   1121 ( 1121-2008-п ),   із  змінами,  пунктів  5,  6 Порядку здійснення
державного контролю за якістю лікарських засобів,  що ввозяться  в  Україну,  затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902( 902-2005-п ),  пункту  4.1.2  Порядку  заборони (зупинення)  та  вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від  12.12.2001  N  497 ( z1091-01  ),  зареєстрованого  Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282,  та з метою  активної  протидії  поширенню субстандартних  (неякісних)  та фальсифікованих лікарських засобів на  території  України,  на  підставі  встановлення  факту   обігу лікарського  засобу  без  наявного позитивного висновку про якість ввезеного  в  Україну  лікарського  засобу,  ТИМЧАСОВО   ЗАБОРОНЯЮ реалізацію  (торгівлю)  та  застосування  ввезеного  ТОВ  "АВЕТРА" (Україна,  м. Ужгород) лікарського засобу ЕКСТРАКТ ВІГОР, екстракт рідкий   (субстанція)  у  бочках  поліетиленових  для  виробництва нестерильних   лікарських   форм,   серій   01-21-06,    02-12-07, 03-08-2010,   31-08-2010,   16-09-2010,   11-10-2010,  14-10-2010, 28-10-2010,  виробництва GAS Familia, s.r.o., Словацька Республіка (реєстраційне посвідчення UA/5061/01/01).

Суб'єктам господарювання,     які    здійснюють    реалізацію (торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в десятиденний  термін  після одержання припису перевірити наявність вищезазначеного  лікарського  засобу  та   висновку   про   якість ввезеного в Україну лікарського засобу на вказаний препарат.

 У разі  відсутності  висновку  про якість ввезеного в Україну лікарського  засобу  на  вказаний  препарат,  вжити  заходів  щодо вилучення  його  з  обігу шляхом поміщення в карантин до отримання зазначеного висновку про якість ввезеного  в  Україну  лікарського засобу або   повернення   постачальнику   ТОВ  "АВЕТРА"  (Україна, м. Ужгород) для отримання ним  відповідного  висновку  про  якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

Суб'єктам господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу без висновку про якість  ввезеного  в  Україну  лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про  вжиті  заходи  щодо  виконання
припису.

Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за  собою  відповідальність  згідно чинного законодавства України.

Обіг лікарського  засобу  дозволяється  за наявності висновку про  якість  ввезеного  в  Україну  лікарського  засобу,  виданого територіальною інспекцією ТОВ "АВЕТРА" (Україна, м. Ужгород).

 Копії припису направлені:

ТОВ "АВЕТРА"     (Закарпатська     обл.,     м.      Ужгород,
вул. Собранецька, 60)

Заступник Голови                                                                                                                А.Д.Захараш

01 лютого 2011р.

Теги: аптека, торгівля, ліки, препарат

НОВИНИ: Соціо

23:51
30 родин із прифронтової Харківщини оздоровилися та відпочили на Закарпатті за час дії програми "Турбота"
23:19
Словаччина хоче відновити пасажирське залізничне сполучення із Ужгородом, яке припинилося 80 років тому
18:22
"Укрзалізниця" ще цьогоріч планує запустити потяг "Київ – Кошиці"
15:29
/ 5
Як "танець з бубном" за вітряки на Руні гудуть сільрада, лісівники та закарпатська влада
14:15
/ 1
Приватний поїзд "Прага – Чоп" сьогодні здійснив свій перший рейс
11:22
/ 3
Запис мого діда і сепаратне святкування Паски
11:11
/ 1
У Ракоші Вишківської громади попрощалися з полеглим Героєм Святославом Корнійчуком
20:19
/ 4
В Ужгороді на об'їзній депутати-"слуги" планують "роздерибанити" понад 1 га землі із заниженням вартості в 10 разів
21:59
/ 20
На Закарпатті було зроблено спробу дестабілізації шляхом перекриття доріг "через мобілізацію". Поліція звільнила проїзд
18:44
/ 36
Головою Ужгородського міськрайонного суду переобрано Віктора Данка
18:38
На війні поліг Віталій Петах зі Страбичова Мукачівської громади
02:00
/ 29
Комбат Руслан Каганець: "Без людей виграти цю війну неможливо. Ми не зробимо мільйон роботів із штучним інтелектом, які за нас воюватимуть"
00:32
/ 1
Відсьогодні на Закарпатті розпочалася нерестова заборона
21:48
Біля Солотвинського солерудника виявлено смітники, пластикові пляшки в карстових проваллях і забруднення потоку Глод
16:44
/ 3
В Ужгороді пойдуть чемпіонат України з велоспорту-МТБ та чемпіонат області
11:26
/ 4
На війні з росією поліг Ігор Сакало з Горінчова Хустського району
10:53
У лютому споживчі ціни на Закарпатті в цілому не зросли – статистика
11:15
"Щасливі діти" запускають новий цикл відновлювальних ретритів для мам із дітьми "Сила Карпат"
10:56
/ 6
В Усть-Чорній на Тячівщині попрощалися з полеглим Героєм Октавіаном Коненком
22:53
/ 3
У понеділок в Сваляві проведуть в останню дорогу полеглого 21-річного Героя Василя Томащука
22:20
/ 2
У Великій Копані попрощалися з Віталієм Чонкою, що загинув на Запоріжжі ще торік у червні
15:31
У лютому в порівнянні з торішнім груднем ціни на продукти харчування та безалкогольні напої зросли на 1,4%
14:57
Торік на Закарпатті прийняли в експлуатацію житла на 17,8% більше, ніж у 2022-му
14:10
/ 1
Кабмін перерозподілив освітню субвенцію на 2024 рік: місцеві бюджети Закарпаття втратили 2,4 млн грн
23:00
/ 3
На війні поліг ровесник Конституції України Василь Цьока з Крайникова Хустської громади
» Всі новини